Esta política se aplica a toda la información relativa a una persona física identificada o identificable. Una persona física identificable es alguien que puede ser identificado, de forma directa o indirecta, especialmente mediante un identificador, por ejemplo un nombre, un número de identificación, datos de ubicación, un identificador en línea o uno o varios elementos propios de la identidad física, fisiológica, genética, psíquica, económica, cultural o social de dicha persona física («datos personales»).
Calluna Pharma AS y su Organización de investigación por contrato («CRO») Medpace, Inc. («Medpace») respetan la privacidad de las personas de todas las nacionalidades en el tratamiento de los datos personales y reconocen los derechos fundamentales a la legalidad, legitimidad y transparencia. Observamos los principios de privacidad de los datos a través del diseño y por defecto, entre otros la minimización de la obtención de datos en la medida posible. Observamos las leyes relativas a la protección de datos en todas las jurisdicciones en las que ejercemos nuestra actividad, entre otros, de manera enunciativa y sin limitación, la ley estadounidense de portabilidad y responsabilidad de seguros médicos (Health Insurance Portability and Accountability, «HIPAA»), el Reglamento General de Protección de Datos (UE) 2016/679 («RGPD»), la ley de Protección del consumidor de California («CCPA») y la ley de Protección de datos del Reino Unido de 2018 y el RGPD del Reino Unido.
Este sitio web no está diseñado ni pretende atraer a niños menores de 16 años. Los visitantes que tengan menos de 16 años no deberán enviar datos personales a través del sitio web.
Cumplimos las disposiciones vigentes de la CCPA. Si usted es un residente de California, póngase en contacto con nosotros conforme a la sección «Cómo ponerse en contacto con Calluna Pharma AS y Medpace» inferior para preguntar sobre la recopilación de datos personales, incluida la solicitud de supresión de datos personales. Podemos recopilar, usar y divulgar sus datos personales conforme se exija o se permita en la legislación vigente, y esto puede anular sus derechos conforme a la CCPA. No estamos obligados a cumplir las solicitudes en la medida en que hacerlo infrinja nuestros derechos o los de otras personas, o entre en conflicto con otra legislación vigente.
Si usted es un residente de California, tiene derecho a enviarnos una solicitud, no más de dos en un período de doce meses, para cualquiera de las siguientes cuestiones. Nuestra respuesta se limitará a los doce meses anteriores a la fecha de solicitud:
Podemos divulgar sus datos personales para los siguientes fines, que no constituyen una venta: (i) si usted nos indica que los compartamos, (ii) para cumplir sus solicitudes de conformidad con la CCPA, (iii) como parte de una fusión o venta de activos y (iv) de otro modo según se exija o permita en la ley vigente.
No vendemos ni ofrecemos para su venta ningún dato personal tal como se define dicho término en la CCPA.
2.1.1 Si usa nuestro sitio web, podremos recopilar información sobre usted, como su dirección IP y ubicación. También recopilaremos datos personales si envía una pregunta desde nuestro sitio web.
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2.1.3 Si decide ponerse en contacto con nosotros y facilitarnos sus datos personales, los recopilaremos y utilizaremos para responderle, proporcionarle la información que nos haya solicitado (que puede estar relacionada con nuestros productos o servicios) o comunicarnos con usted para otros fines que haya solicitado en su pregunta. Dichos fines pueden incluir, oportunamente, la monitorización de nuestro cumplimiento normativo y compilación de perfiles e información personal sobre usted a fin de identificar los programas de concienciación/formación pertinentes o las oportunidades adecuadas para colaborar con usted.
2.1.4 Divulgaremos sus datos personales dentro de nuestra empresa y a nuestras filiales corporativas que acceden a tratarlos de conformidad con esta Política de Privacidad. Pueden transferirse los datos personales a terceros que actúen en nuestro nombre, para su posterior tratamiento de conformidad con los fines para los que se recopilaron originalmente los datos. Estos terceros han accedido mediante contrato a utilizar únicamente los datos personales para los fines acordados y a no vender ni divulgar sus datos personales a terceros salvo en lo que exija la ley o se indique en la presente Política de Privacidad.
2.2.1 Si usted participa en un ensayo clínico del que Calluna Pharma AS es Promotor y que está gestionado por Medpace, recopilaremos datos personales de usted. Estos datos pueden incluir información médica y sanitaria codificada («seudonimizada») que recopilan los investigadores y su personal en los centros del estudio.
2.2.2 Podremos transmitir estos datos de la jurisdicción en la que se recopilaron a Gaustadalléen 21, 0349 Oslo, Noruega y/o a la sede de Medpace en Estados Unidos. Cuando sea obligatorio el consentimiento para el tratamiento de los datos personales, los médicos investigadores que supervisan el ensayo serán los encargados de garantizar que usted entiende y otorga el consentimiento para recopilar sus datos personales, incluida la transferencia de la información seudonimizada a terceros que presten servicios en el ensayo clínico.
2.2.3 Los fines de la recogida de los datos personales de los participantes en el ensayo clínico son promover el desarrollo mundial de tratamientos médicos seguros y eficaces. Nos comprometemos a llevar a cabo ensayos clínicos de modo que cumplan estrictamente todos los requisitos éticos nacionales e internacionales y las normativas sobre ensayos clínicos. El cumplimiento eficaz de las normativas de ensayos clínicos exige la recopilación, registro, tratamiento, conservación y transferencia de los datos personales de los participantes en el ensayo clínico, los investigadores del ensayo clínico, los proveedores, el personal de apoyo y los empleados.
2.2.4 En virtud del dictamen 3/2019 del Comité Europeo de Protección de Datos, el tratamiento de datos personales de los ciudadanos de la UE que participen en ensayos clínicos es necesario para la realización de la tarea que se lleva a cabo en aras del interés público. En concreto, el tratamiento de las categorías sensibles de datos se lleva a cabo por motivos de interés público en el área de la salud pública o el archivo para fines científicos de conformidad con el Artículo 89(1) del RGPD.
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3.2.1 Los datos personales recopilados de usted durante un ensayo clínico se usarán para analizar la seguridad y la eficacia de los fármacos y productos sanitarios en fase de investigación. Si usted es un participante en un ensayo clínico promovido por Calluna Pharma AS y gestionado por Medpace, revise el documento de consentimiento informado que le entregó el médico del estudio para obtener más información sobre el modo en que se utilizarán y protegerán sus Datos Personales.
3.2.2 Conservaremos sus datos personales para los fines descritos más arriba mientras sea necesario. Conservaremos diferentes categorías de datos personales durante distintos períodos de tiempo en función de la categoría de usuario con la que estén relacionados los datos personales, el tipo de datos personales y los fines para los que estos se recopilaron.
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4.1 Usamos procedimientos físicos, electrónicos y organizativos para salvaguardar y proteger sus datos personales. Entre otros, se encuentran el uso de cifrado, cortafuegos, controles de acceso y otros procedimientos para proteger los datos personales de la pérdida, el mal uso, el acceso no autorizado, la divulgación, la modificación y la destrucción.
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4.3 Podemos conservar algunos registros comerciales o documentos del ensayo clínico impresos (papel o disco), según exija la legislación o la normativa o en virtud del cumplimiento de un fin empresarial legítimo. En este caso, los documentos se conservan durante el tiempo mínimo necesario y luego se destruyen de forma segura. La conservación a largo plazo de los documentos impresos puede llevarla a cabo un proveedor externo cualificado.
Los datos personales podrán comunicarse a terceros para cumplir los fines para los que se recopilaron originalmente. Los datos personales se transfieren a terceros en virtud de obligaciones contractuales en consonancia con el Artículo 28(4) del RGPD, si procede, y con la presente Política de Privacidad. Los destinatarios de los datos personales pueden ser las autoridades reguladoras, los comités de ética y terceros relacionados con el estudio, la Institución donde se realiza el estudio o la CRO y sus empresas filiales.
Sus datos personales podrán transferirse a terceros países fuera de la UE o del Espacio Económico Europeo o a un país en el que la protección de los datos no sea tan restrictiva como en su país. Tenga en cuenta que los datos personales que nos proporcione podrán transferirse, tratarse y conservarse en Estados Unidos. Usted otorga su consentimiento para la transferencia de su información, incluida la información personal, a Estados Unidos, conforme se estipula en esta Política de Privacidad, al visitar nuestro sitio o enviarnos una pregunta. Las transferencias a estos países se realizan con las garantías pertinentes según se establece en el Artículo 46 del RGPD.
6.1 Nos comprometemos a cooperar plenamente en la medida que exige la legislación vigente en el ejercicio de los derechos de los interesados. Si desea ejercer sus derechos conforme a las leyes aplicables sobre privacidad de los datos, o preguntar sobre el tratamiento de sus datos personales por parte de Calluna Pharma AS o Medpace, póngase en contacto con nosotros conforme al apartado «Cómo ponerse en contacto con Calluna Pharma AS y Medpace» de esta Política de Privacidad.
6.2 Los ciudadanos de la UE y Suiza cuyos datos personales se traten tienen derecho a ser informados de las elecciones y los medios disponibles para limitar su uso y divulgación. Los ciudadanos de la UE y Suiza tienen derecho al acceso, modificación o supresión de los datos personales, a decidir que sus datos no se transfieran a terceros países o a oponerse a que los datos personales se utilicen para un fin materialmente diferente de aquel para el que se divulgaron o el que se indica en la presente Política de Privacidad. Atenderemos su solicitud de acceso, modificación, cancelación, prevención o interrupción de la transferencia o supresión de sus datos personales en la medida de lo posible. Conforme a la ley, podremos divulgar sus datos personales en respuesta a solicitudes lícitas de las autoridades públicas, incluidas las dirigidas a cumplir los requisitos de seguridad nacional o de las autoridades competentes. Tenga en cuenta que, en virtud de los reglamentos sobre ensayos clínicos, podrán retenerse algunos datos personales incluso aunque usted solicite que se supriman.
6.3 Si usted es un participante en un ensayo clínico, deberá ponerse en contacto primero con el centro del estudio en el que participó o con el Investigador Principal del estudio para preguntar sobre sus opciones y los medios disponibles para limitar el uso y la divulgación de sus datos personales en virtud de la legislación vigente en materia de protección de datos. Los derechos que le asisten como participante en un ensayo clínico pueden estar limitados en virtud de una excepción de la legislación de protección de datos vigente para preservar la integridad o el valor científico de los datos del ensayo clínico que se hayan recopilado.
7.1 Si es usted un residente de la UE, tiene derecho a presentar una queja ante la autoridad supervisora de la UE correspondiente y también tiene derecho a una solución jurídica eficaz frente a los responsables y a los encargados del tratamiento de los datos.
7.2 Los residentes de California puede que tengan derecho privado a emprender acciones en el supuesto de una violación de la seguridad de los datos. En virtud de la ley de California, las personas afectadas deberán notificarnos en primer lugar la supuesta violación de la seguridad y proporcionarnos 30 días para subsanarla.
8.1 Si desea más información sobre nuestro compromiso para proteger la privacidad de los datos o para ejercer los derechos que le asistan en virtud de la legislación de protección de datos vigente, póngase en contacto con Calluna Pharma AS en DPO@callunapharma.com, y con Medpace en privacy@medpace.com, por teléfono en el +1 (513) 579-9911 (número local de Cincinnati), +1 (800) 730-5779 (número de teléfono gratuito en Estados Unidos) o por correo postal en el 5375 de Medpace Way, Cincinnati, Ohio, 45227 Estados Unidos of America, Atn.: Delegado de Protección de Datos.
8.2 Es posible que ocasionalmente actualicemos este aviso. Si realizamos cambios significativos, notificaremos a los usuarios los cambios de nuestro sitio web, o mediante otros medios como el correo electrónico. Animamos a los usuarios a que revisen este aviso periódicamente para obtener la información actualizada sobre nuestras prácticas de privacidad. Después de dicha notificación, se entenderá que el uso de nuestros servicios por usuarios fuera de la Unión Europea como el consentimiento a las actualizaciones en la medida permitida por la ley.
