La presente politica si applica a tutte le informazioni relative a qualsiasi persona fisica identificata o identificabile. Una persona fisica identificabile è una persona che può essere identificata, direttamente o indirettamente, in particolare facendo riferimento a un identificativo come un nome, un numero identificativo, dati di localizzazione, un identificativo online o a uno o più fattori specifici dell’identità fisica, fisiologica, genetica, mentale, economica, culturale o sociale di quella persona fisica (i “Dati personali”).
Calluna Pharma AS e la sua organizzazione di ricerca a contratto (“CRO”) Medpace, Inc. (“Medpace”) rispettano la riservatezza delle persone di tutte le nazionalità nel trattamento dei loro Dati personali, riconoscendo i diritti fondamentali di liceità, correttezza e trasparenza. Rispettiamo i principi di riservatezza dei dati per progettazione e per impostazione predefinita, includendo nella misura del possibile la minimizzazione dei dati. Rispettiamo le leggi in materia di protezione dei dati in tutte le giurisdizioni in cui operiamo, tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, la Legge sulla portabilità e responsabilità dell’assicurazione sanitaria (“HIPAA”), il Regolamento generale sulla protezione dei dati (UE) 2016/679 (“GDPR”), la Legge sulla protezione dei consumatori della California (“CCPA”) e la Legge sulla protezione dei dati del Regno Unito del 2018 e il GDPR del Regno Unito.
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Rispettiamo le disposizioni vigenti del CCPA. Se Lei è residente in California, può contattarci come indicato nella sezione “Come contattare lo sponsor e Medpace” di seguito per richiedere informazioni sulla raccolta dei Suoi dati personali o per una eventuale richiesta di cancellazione dei Suoi dati personali. Possiamo raccogliere, utilizzare e divulgare i Suoi dati personali come richiesto o consentito dalla legislazione vigente e ciò potrebbe prevalere sui Suoi diritti indicati nel CCPA. Non siamo obbligati a rispettare tali richieste nella misura in cui ciò possa essere in violazione dei diritti, nostri o di altre persone, o in contrasto con altre leggi vigenti.
Se Lei è residente in California, ha il diritto di inviarci una richiesta non più di due volte in un periodo di dodici mesi, per uno qualsiasi dei seguenti casi. La nostra risposta sarà limitata al periodo di dodici mesi precedente alla data della richiesta:
Possiamo divulgare i Suoi dati personali per le seguenti finalità, che non costituiscono una vendita: (i) se Lei ci richiede di condividerli; (ii) allo scopo di soddisfare le Sue richieste ai sensi della CCPA; (iii) come parte di una fusione o vendita di beni; e (iv) come altrimenti richiesto o consentito dalla legislazione vigente.
Non vendiamo né mettiamo in vendita alcun dato personale come definito nel CCPA.
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2.1.4 Divulgheremo i Suoi dati personali all’interno della nostra azienda e alle nostre affiliate aziendali che accettano di trattarli in conformità con la presente Informativa sulla privacy. I dati personali possono anche essere trasferiti a terze parti che agiscono a nostro nome e per nostro conto, per un ulteriore trattamento in conformità con la/e finalità per la/e quale/i i dati sono stati originariamente raccolti. Tali terze parti hanno stipulato con noi un contratto per l’utilizzo dei dati personali unicamente per le finalità concordate e non per la vendita o la divulgazione dei dati personali dell’utente a terze parti, salvo nei casi previsti dalla legge, o come indicato nella presente Informativa sulla privacy.
2.2.1 Se Lei è un/a partecipante a una sperimentazione clinica sponsorizzata da Calluna Pharma AS e gestita da Medpace, raccoglieremo i Suoi dati personali. Questi dati possono includere informazioni mediche e sanitarie codificate (“pseudonimizzate”) che vengono raccolte dagli sperimentatori e dal loro personale presso i centri dello studio.
2.2.2 Possiamo trasmettere questi dati dalla giurisdizione in cui sono stati raccolti verso Gaustadalléen 21, 0349 Oslo, Norvegia e/o verso la sede centrale di Medpace negli Stati Uniti. Quando è richiesto il consenso al trattamento dei dati personali, i medici sperimentatori che sovrintendono alla sperimentazione hanno la responsabilità di garantire che Lei comprenda e acconsenta alla raccolta dei Suoi dati personali, incluso il trasferimento di tali dati pseudonimizzati a terze parti che potrebbero occuparsi di fornire servizi per la sperimentazione clinica.
2.2.3 Lo scopo della raccolta dei dati personali dei partecipanti alla sperimentazione clinica è quello di promuovere lo sviluppo globale di terapie mediche sicure ed efficaci. Ci impegniamo a condurre le sperimentazioni cliniche in modo da rispettare rigorosamente tutti i requisiti etici nazionali e internazionali e i regolamenti sulle sperimentazioni cliniche. Un’aderenza conforme ai regolamenti sulle sperimentazioni cliniche richiede la raccolta, l’acquisizione, l’elaborazione, la conservazione e la trasmissione dei dati personali dei partecipanti alle sperimentazioni cliniche, dei ricercatori delle sperimentazioni cliniche, dei fornitori, del personale di supporto e dei dipendenti.
2.2.4 Ai sensi del Parere del 03/2019 del Comitato europeo per la protezione dei dati, il trattamento dei dati personali dei cittadini dell’UE che partecipano a una sperimentazione clinica è necessario per l’esecuzione di un compito di interesse pubblico. In particolare, il trattamento di categorie sensibili di dati viene effettuato per motivi di interesse pubblico nel settore della sanità pubblica e/o di archiviazione per scopi scientifici ai sensi dell’articolo 89(1) del GDPR.
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3.2.2 Conserviamo i dati personali dell’utente per il tempo necessario per le finalità descritte sopra. Conserveremo diverse categorie di dati personali per periodi di tempo diversi a seconda della categoria di utente a cui si riferiscono, a seconda del tipo di dati personali e a seconda delle finalità per cui abbiamo raccolto i dati personali.
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4.3 Potremmo conservare alcuni documenti aziendali o documenti della sperimentazione clinica su copie cartacee (stampate su carta o salvate su disco), come richiesto dalla legge o dai regolamenti, oppure in conformità al raggiungimento di uno scopo aziendale legittimo. In questo caso, i documenti verranno conservati per il tempo minimo necessario, e quindi distrutti in modo sicuro. La conservazione a lungo termine dei documenti cartacei può essere effettuata da un fornitore terzo qualificato.
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6.1 Ci impegniamo a cooperare nella misura massima consentita dalla legislazione vigente per favorire l’esercizio dei diritti degli interessati. Se desidera esercitare i Suoi diritti ai sensi della legge vigente in materia di riservatezza dei dati, o per richiedere informazioni sul trattamento dei Suoi dati personali da parte di Calluna Pharma AS o Medpace, ci contatti come indicato nella sezione “Come contattare lo sponsor e Medpace” della presente Informativa sulla privacy.
6.2 I cittadini dell’UE e della Svizzera i cui dati personali sono oggetto di trattamento hanno il diritto di essere informati sulle scelte e sui mezzi disponibili per limitarne l’uso e la divulgazione. I cittadini dell’UE e della Svizzera possono avere il diritto di accedere ai dati personali dell’utente, di modificarli o sopprimerli, scegliere di non trasferire i dati personali a terze parti o di opporsi all’utilizzo dei dati personali dell’utente per scopi evidentemente diversi da quelli comunicati all’utente o indicati nella presente Informativa sulla privacy. Rispetteremo la Sua richiesta di accedere ai i Suoi dati personali, modificarli, sopprimerli, impedirne o interromperne il trasferimento, o eliminarli in una misura ragionevolmente possibile. Ai sensi della legge, potremmo divulgare i dati personali in risposta a richieste legittime provenienti da autorità pubbliche, incluso allo scopo di soddisfare requisiti di sicurezza nazionale o di applicazione della legge. La preghiamo di notare che, ai sensi dei regolamenti sulle sperimentazioni cliniche, alcuni dati personali potrebbero essere conservati anche se Lei ne richiede l’eliminazione.
6.3 Se Lei è il/la partecipante di una sperimentazione clinica, deve prima contattare il centro dello studio presso il quale ha partecipato, o lo sperimentatore principale dello studio, per chiedere informazioni sulle Sue scelte e sui mezzi disponibili per limitare l’uso e la divulgazione dei Suoi dati personali ai sensi delle leggi applicabili sulla riservatezza dei dati. I diritti di cui gode come partecipante a una sperimentazione clinica potrebbero essere limitati ai sensi di una deroga alla legge vigente sulla riservatezza dei dati al fine di preservare l’integrità o il valore scientifico dei dati della sperimentazione clinica raccolti.
7.1 Se Lei è residente nell’UE, ha il diritto di presentare un reclamo all’autorità di vigilanza UE competente, nonché il diritto a un rimedio giuridico efficace contro i titolari e i responsabili del trattamento dei dati.
7.2 I residenti della California possono vantare il diritto individuale di agire in giudizio in caso di violazione dei dati. Ai sensi della legge della California, le persone interessate devono innanzitutto comunicarci la presunta violazione e concederci 30 giorni per porvi rimedio.
8.1 Per ulteriori informazioni sul nostro impegno a proteggere la riservatezza dei dati o per esercitare qualsiasi diritto di cui Lei potrebbe godere ai sensi delle leggi applicabili in materia di riservatezza dei dati, La preghiamo di contattare Calluna Pharma AS via e-mail a DPO@callunapharma.com e Medpace via e-mail a privacy@medpace.com, per telefono al numero +1 (513) 579-9911 (Cincinnati), +1 (800) 730-5779 (numero verde USA) o per posta scrivendo a 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 Stati Uniti d’America, Attn: Data Protection Officer (Responsabile della protezione dei dati).
8.2 Occasionalmente potremmo aggiornare la presente informativa. In caso di modifiche significative, informeremo gli utenti delle modifiche con un messaggio sul nostro sito web oppure utilizzando altri mezzi come l’e-mail. Incoraggiamo gli utenti a rileggere periodicamente la presente informativa per avere informazioni sempre aggiornate sulle nostre pratiche in tema di privacy. Dopo tale notifica, l’utilizzo dei nostri servizi da parte degli utenti in Paesi al di fuori dell’Unione Europea sarà inteso come consenso agli aggiornamenti nella misura consentita dalla legge.
