Terug naar de startpagina
Deze verklaring is van toepassing op alle informatie met betrekking tot een geïdentificeerd of identificeerbaar natuurlijk persoon. Een identificeerbaar natuurlijk persoon is een persoon die, direct of indirect, kan worden geïdentificeerd, in het bijzonder via verwijzing naar een identificator zoals een naam, een identificatienummer, locatiegegevens, een online identificator of naar een of meer factoren die specifiek betrekking hebben op de fysieke, fysiologische, genetische, mentale, economische, culturele of sociale identiteit van die natuurlijke persoon ('persoonsgegevens').
Calluna Pharma AS en diens contract research organisatie ('CRO') Medpace, Inc. ('Medpace') respecteren de privacy van individuen van alle nationaliteiten bij het verwerken van hun persoonsgegevens en erkennen de fundamentele rechten op rechtmatigheid, eerlijkheid en transparantie. Wij houden ons zoveel mogelijk aan de beginselen van gegevensbescherming door ontwerp en door standaardinstellingen, waaronder dataminimalisatie. Wij houden ons aan de wetgeving inzake gegevensbescherming in alle rechtsgebieden waarin we actief zijn, inclusief maar niet beperkt tot de Health Insurance Portability and Accountability Act ('HIPAA'), de Algemene Verordening Gegevensbescherming (EU) 2016/679 ('AVG'), de California Consumer Protection Act ('CCPA') en de Data Protection Act van het Verenigd Koninkrijk van 2018 en de AVG van het Verenigd Koninkrijk.
Deze website is niet bedoeld voor kinderen jonger dan 16 en niet ontworpen om ze aan te trekken. Er dienen geen persoonsgegevens te worden ingediend bij ons via de website door bezoekers die jonger dan 16 jaar zijn.
We houden ons aan de toepasselijke bepalingen van de CCPA. Als u een inwoner bent van Californië, kunt u conform de onderstaande paragraaf 'Hoe u contact kunt opnemen met Calluna Pharma AS en Medpace' contact met ons opnemen om informatie op te vragen over het verzamelen van uw persoonsgegevens en een verzoek in te dienen tot verwijdering van uw persoonsgegevens. Wij mogen uw persoonsgegevens verzamelen, gebruiken en openbaar maken zoals vereist of toegestaan is op grond van de toepasselijke wet en dit recht kan voorrang krijgen boven uw CCPA-rechten. Wij zijn niet verplicht om aan verzoeken tegemoet te komen wanneer dit zou betekenen dat we hierdoor inbreuk zouden maken op onze eigen rechten of die van een ander of wanneer dit strijdig zou met andere toepasselijke wetgeving.
Als u een inwoner bent van Californië heeft u het recht om, maximaal tweemaal in een periode van twaalf maanden, bij ons een verzoek in te dienen met betrekking tot het volgende. Ons antwoord zal zich beperken tot de periode van twaalf maanden voorafgaand aan de datum van het verzoek:
We kunnen uw persoonsgegevens voor de volgende doeleinden delen, maar niet verkopen: (i) als u ons verzoekt om ze te delen; (ii) om te voldoen aan uw verzoeken krachtens de CCPA; (iii) als onderdeel van een fusie of activaverkoop; en (iv) zoals anderszins vereist of toegestaan op grond van toepasselijke wetgeving.
We verkopen geen persoonsgegevens en bieden geen persoonsgegevens te koop aan, aangezien die voorwaarde is opgenomen in de CCPA.
2.1.1 Als u onze website gebruikt, verzamelen we informatie over u, zoals uw IP-adres en locatie. We kunnen ook persoonsgegevens verzamelen als u een verzoek indient op onze website.
2.1.2 Het doel van het verzamelen van deze persoonsgegevens is ons legitiem belang.
2.1.3 Als u ervoor kiest om contact met ons op te nemen en ons uw persoonsgegevens te verstrekken, dan verzamelen en gebruiken we uw persoonsgegevens om op u te reageren, om u de informatie te verschaffen die u heeft aangevraagd (over onze producten of diensten) of om met u te communiceren voor andere doeleinden die door u zijn aangevraagd in uw verzoek. Deze andere doeleinden omvatten, van tijd tot tijd, het monitoren van onze naleving van wet- en regelgeving en het opstellen van profielen en persoonsgegevens over u om geschikte educatie-/bewustzijnsprogramma's of geschikte mogelijkheden om met u samen te werken vast te stellen.
2.1.4 We delen uw persoonsgegevens binnen ons bedrijf en met onze gelieerde ondernemingen die deze verwerken in overeenstemming met deze Privacyverklaring. Persoonsgegevens kunnen ook worden doorgegeven aan derden die voor ons of namens ons handelen, voor verdere verwerking overeenkomstig het doeleinde/de doeleinden waarvoor de gegevens oorspronkelijk zijn verzameld. Deze derden zijn met ons overeengekomen om persoonsgegevens uitsluitend te gebruiken voor de afgesproken doeleinden en om uw persoonsgegevens niet te verkopen aan of te delen met derden tenzij wettelijke vereist, of zoals vermeld in deze Privacyverklaring.
2.2.1 Als u een deelnemer bent aan een klinisch onderzoek waarvan Calluna Pharma AS de opdrachtgever is en dat wordt beheerd door Medpace, verzamelen we persoonsgegevens over u. Deze gegevens omvatten gecodeerde ('geanonimiseerde') medische en gezondheidsinformatie die wordt verzameld door onderzoekers en onderzoeksmedewerkers in de onderzoekscentra.
2.2.2 We kunnen deze gegevens doorsturen van het rechtsgebied waarin ze zijn verzameld naar Gaustadalléen 21, 0349 Oslo, Noorwegen en/of het hoofdkantoor van Medpace in de Verenigde Staten. Wanneer er toestemming is vereist voor het verwerken van persoonsgegevens, zijn de onderzoeksartsen die het onderzoek monitoren ervoor verantwoordelijk om te zorgen dat u het verzamelen van uw persoonsgegevens begrijpt en hiervoor toestemming geeft, waaronder de doorgifte van dergelijke geanonimiseerde informatie aan derden die diensten verlenen voor het klinisch onderzoek.
2.2.3 De doeleinden van het verzamelen persoonsgegevens van deelnemers aan klinisch onderzoek is om de wereldwijde ontwikkeling van veilige en effectieve medische behandelingen te bevorderen. We zetten ons in voor het uitvoeren van klinisch onderzoek in strikte overeenstemming met alle nationale en internationale ethische vereisten en wet- en regelgeving voor klinisch onderzoek. Effectieve naleving van wet- en regelgeving voor klinisch onderzoek vereist het verzamelen, vastleggen, verwerken, opslaan en doorgeven van persoonsgegevens van deelnemers aan klinisch onderzoek, onderzoekers van klinisch onderzoek, bedrijven, ondersteunend personeel en werknemers.
2.2.4 Volgens Advies 03/2019 van het Europees Comité voor gegevensbescherming is het verwerken van persoonsgegevens van EU-burgers die deelnemen aan klinisch onderzoek noodzakelijk voor het uitvoeren van een taak die wordt verricht in het algemeen belang. In het bijzonder worden gevoelige gegevenscategorieën verwerkt in het algemeen belang voor de volksgezondheid en/of gearchiveerd voor wetenschappelijke doeleinden overeenkomstig artikel 89, lid 1, van de AVG.
Cookies zijn kleine tekstbestanden die door websites, apps, online media en advertenties worden opgeslagen op browsers of apparaten. We gebruiken cookies en vergelijkbare technologie voor:
Uw webbrowser kan zo zijn ingesteld dat u een melding krijgt wanneer u een cookie ontvangt, zodat u de keuze heeft om deze wel of niet te accepteren. U kunt ook alle cookies weigeren door ze uit te zetten in uw browser.
3.1.1 Het verbeteren van de gebruikerservaring op onze website, waaronder interne processen die nodig zijn voor het leveren van onze diensten, zoals probleemoplossing voor softwarebugs en operationele problemen; het uitvoeren van gegevensanalyse, testen en onderzoek met betrekking tot websiteverkeer; en het monitoren en analyseren van gebruiks- en activiteitstrends.
3.1.2 Het voldoen aan verzoeken inzake onze activiteiten of diensten
3.1.3 We gebruiken uw persoonsgegevens om claims of geschillen met betrekking tot onze activiteiten te onderzoeken of behandelen, of zoals anderszins toegestaan door toepasselijke wetgeving, of op verzoek van regelgevende instanties, overheidsinstanties en officiële onderzoeksinstanties. Medpace kan uw persoonsgegevens delen als we denken dat dit wordt vereist door de toepasselijke wetgeving, een juridische procedure of op verzoek van de overheid, of wanneer de vrijgave anderszins gepast is vanwege veiligheidsrisico's of vergelijkbare problemen. Dit omvat onder andere het delen van persoonsgegevens met wetshandhavers, volksgezondheidsfunctionarissen, andere overheidsinstanties of andere derden zoals vereist om onze gedragsregels of ander beleid te handhaven; om onze rechten of eigendom te beschermen; of om de rechten, de veiligheid of de eigendom van anderen te beschermen; of bij een claim of geschil in verband met onze activiteiten.
3.2.1 Persoonsgegevens die over u worden verzameld tijdens een klinisch onderzoek, worden gebruikt om de veiligheid en werkzaamheid van experimentele middelen en medische hulpmiddelen te onderzoeken. Als u een deelnemer bent aan een klinisch onderzoek waarvan Calluna Pharma AS de opdrachtgever is en dat wordt beheerd door Medpace, raadpleeg dan het proefpersoneninformatie- en toestemmingsformulier dat u heeft gekregen van uw onderzoeksarts voor meer informatie over hoe uw persoonsgegevens worden gebruikt en beschermd.
3.2.2 We bewaren persoonsgegevens van gebruikers zo lang als nodig is voor de hierboven beschreven doeleinden. We bewaren verschillende categorieën persoonsgegevens voor verschillende tijdsperioden afhankelijk van de gebruikerscategorie waaronder de persoonsgegevens vallen, het type persoonsgegevens en de doeleinden waarvoor we de persoonsgegevens verzamelden.
3.2.3 We verkopen en delen geen persoonsgegevens van gebruikers aan/met derden voor hun direct marketing.
3.2.4 We gebruiken persoonsgegevens niet voor geautomatiseerde besluitvorming.
4.1 We gebruiken fysieke, elektronische en organisatorische procedures om uw persoonsgegevens te beschermen en te beveiligen. Dit omvat versleuteling, firewalls, toegangsbeheer en andere procedures om persoonsgegevens te beschermen tegen verlies, misbruik, ongeautoriseerde toegang, vrijgave, wijziging en vernietiging.
4.2 De inzage van persoonsgegevens wordt beperkt tot geautoriseerde personen, die alleen inzage krijgen indien dat nodig is.
4.3 We bewaren een hard copy (papier of schijf) van bepaalde bedrijfsdossiers of documenten van het klinische onderzoek, zoals vereist op grond van wet- of regelgeving, of om te voldoen aan een rechtmatig zakelijk doel. In dit geval worden de documenten gedurende de minimaal vereiste tijd bewaard en daarna veilig vernietigd. Langetermijnopslag van hard copies kan worden uitgevoerd door een gekwalificeerde derde partij.
Uw persoonsgegevens kunnen met derden worden gedeeld voor de doeleinden waarvoor ze oorspronkelijk zijn verzameld. Waar van toepassing worden persoonsgegevens aan derden doorgegeven op grond van contractuele verplichtingen in overeenstemming met artikel 28, lid 4, van de AVG en deze Privacyverklaring. Ontvangers van persoonsgegevens kunnen regelgevende instanties, ethische commissies, derden die betrokken zijn bij het onderzoek, de instelling waar het onderzoek plaatsvindt of de CRO en diens gelieerde ondernemingen zijn.
Uw persoonsgegevens kunnen worden doorgegeven aan een derde land buiten de EU of de Europese Economische Ruimte, of aan een land waar de gegevensbescherming niet zo streng is als in uw eigen land. Let op dat de persoonsgegevens die u aan ons verstrekt, worden doorgegeven aan en verwerkt en opgeslagen in de Verenigde Staten. U geeft toestemming voor de doorgifte van uw gegevens, waaronder persoonsgegevens, naar de Verenigde Staten zoals aangegeven in deze Privacyverklaring door onze website te bezoeken of een verzoek bij ons in te dienen. Doorgifte naar deze landen vindt plaats met passende beschermingsmaatregelen zoals vermeld in artikel 46 van de AVG.
6.1 We houden ons volledig aan de toepasselijke wetgeving met betrekking tot de rechten van betrokkenen. Als u uw rechten op grond van de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming wilt uitoefenen of informatie wilt opvragen over de verwerking van uw persoonsgegevens door Calluna Pharma AS of Medpace, kunt u conform de paragraaf 'Hoe u contact kunt opnemen met Calluna Pharma AS en Medpace' van deze Privacyverklaring contact met ons opnemen.
6.2 Burgers in de EU en Zwitserland van wie de persoonsgegevens worden verwerkt, hebben het recht om te worden geïnformeerd over de keuzes en middelen waarover ze beschikken om gebruik en openbaarmaking van hun persoonsgegevens te beperken. Burgers in de EU en Zwitserland hebben het recht om hun persoonsgegevens in te zien, te laten wijzigen of te wissen, ervoor te kiezen dat hun persoonsgegevens niet aan derden worden doorgegeven of om bezwaar te maken tegen het gebruik van hun persoonsgegevens voor een doel dat wezenlijk verschilt van het doel dat aan hen is bekendgemaakt of dat in deze Privacyverklaring wordt vermeld. Wij willigen uw verzoek om uw persoonsgegevens in te zien, te laten wijzigen of te wissen of niet (langer) over te dragen of te verwijderen in, voor zover dit redelijkerwijs mogelijk is. We kunnen op grond van de wet persoonsgegevens bekendmaken in reactie op wettige verzoeken van overheidsinstanties, onder meer om te voldoen aan de vereisten op het gebied van nationale veiligheid of wetshandhaving. Krachtens de regelgeving inzake klinisch onderzoek mogen we sommige persoonsgegevens bewaren ondanks uw verzoek tot verwijdering hiervan.
6.3 Als u deelneemt aan een klinisch onderzoek, moet u eerst contact opnemen met het onderzoekscentrum waar u deelnam, of de hoofdonderzoeker van het onderzoek, om informatie op te vragen over uw keuzes en de middelen die u krachtens de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming ter beschikking staan om gebruik en openbaarmaking van uw persoonsgegevens te beperken. De rechten van een deelnemer aan klinisch onderzoek kunnen beperkt worden op grond van een uitzondering op de toepasselijke privacywetgeving om de integriteit of de wetenschappelijke waarde van de verzamelde gegevens van het klinisch onderzoek te waarborgen.
7.1 Als u een inwoner bent van de EU, heeft u het recht om een klacht in te dienen bij de toepasselijke toezichthoudende autoriteit in de EU, en ook het recht op een effectief rechtsmiddel tegen verwerkingsverantwoordelijken en gegevensverwerkers.
7.2 Inwoners van Californië hebben het recht om een rechtsvordering in te stellen in het geval van een gegevensinbreuk. Krachtens de wetgeving van Californië moeten burgers ons eerst in kennis stellen van de vermeende inbreuk en ons 30 dagen de tijd geven om de inbreuk te herstellen.
8.1 Voor meer informatie over hoe wij gegevens beschermen of om uw rechten op grond van de toepasselijke wetgeving inzake gegevensbescherming uit te oefenen, kunt u contact opnemen met Calluna Pharma AS via DPO@callunapharma.com, en met Medpace via privacy@medpace.com, telefonisch op +1 (513) 579-9911 (Cincinnati lokaal), +1 (800) 730-5779 (VS gratis) of door te schrijven naar 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 Verenigde Staten, t.a.v.: Data Protection Officer.
8.2 We kunnen deze verklaring af en toe bijwerken. Als we significante wijzigingen aanbrengen, stellen we gebruikers op de hoogte van de wijzigingen op onze website, of via andere middelen, zoals e-mail. We raden gebruikers aan om deze verklaring regelmatig te bekijken voor de meest recente informatie over onze privacypraktijken. Na deze kennisgeving wordt het gebruik van onze diensten door gebruikers in landen buiten de Europese Unie opgevat als een instemming met de wijzigingen, voor zover wettelijk toegestaan.