Het klinische AURORA-onderzoek is bedoeld voor mensen met idiopathische longfibrose (IPF). In het onderzoek wordt een nieuw experimenteel middel onderzocht om na te gaan of het verdere longschade mogelijk kan voorkomen.
Onderzoeksdeelnemers kunnen mogelijk meedoen aan het onderzoek als ze aan de volgende criteria voldoen:
.png)
40 jaar of ouder
Gediagnosticeerd met idiopathische longfibrose(IPF) volgens de American Thoracic Society (ATS)
Opmerking: Deelnemers die een stabiele antifibrotische (medicatie om verdere longschade te vertragen) behandeling krijgen, kunnen in aanmerking komen.
Er gelden ook andere onderzoeksvoorwaarden.
Deelname aan het AURORA-onderzoek duurt ongeveer 11 maanden. Als onderzoeksdeelnemer kunt u het volgende verwachten:
Neem dan contact op met een onderzoekscentrum bij u in de buurt.
Neem contact op met een onderzoekscentrumHet onderzoeksmiddel, CAL101, is een intraveneus toegediend medicijn dat ontworpen is om de activiteit van een eiwit genaamd S100A4, dat in verband wordt gebracht met littekenvorming in de longen, te blokkeren.
U krijgt willekeurig een onderzoeksbehandeling toegewezen (CAL101 of een placebo*). Er is een kans van 60% dat u het werkzame onderzoeksmiddel krijgt.
Drie op de vijf deelnemers aan het onderzoek krijgen CAL101 en twee op de vijf krijgen een placebo.
*Een placebo is een middel (zoals een suikerpil of zoutoplossing) dat er precies hetzelfde uitziet als het onderzoeksmiddel, maar dat geen werkzame stoffen bevat.
Experimenteel betekent dat het onderzoeksmiddel niet is goedgekeurd door regelgevende instanties zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA)of het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) en dat het alleen kan worden gebruikt in klinisch wetenschappelijk onderzoek, zoals het AURORA-onderzoek.
.png)
Longfibrose is een aandoening die littekenvorming in de longen veroorzaakt. Idiopathische longfibrose(IPF) is de meest voorkomende vorm van longfibrose. Het woord "idiopathisch" betekent dat er geen oorzaak bekend is. De kleine luchtzakjes in de longen raken beschadigd, wat leidt tot littekenvorming. Na verloop van tijd wordt het door de littekenvorming voor de longen moeilijker om goed te werken en kunnen mensen moeite krijgen met ademhalen omdat hun longen niet zoveel lucht kunnen opnemen. De symptomen van IPF ontwikkelen zich geleidelijk en worden in de loop van de tijd langzaam erger.1
Symptomen zijn onder andere:
Eén eiwit dat wetenschappers onderzoeken bij IPF heet S100A4. Dit eiwit bevindt zich vaak in cellen die een rol spelen bij littekenvorming. Bij IPF kan S100A4 er mede de oorzaak van zijn dat de longen steeds verder beschadigd raken.
Enkele veelgestelde vragen en antwoorden over meedoen aan een onderzoek.
Een klinisch onderzoek helpt wetenschappers en artsen om uit te zoeken of een medische benadering, medisch hulpmiddel of geneesmiddel veilig is voor mensen en of het werkt. Voordat een geneesmiddel kan worden goedgekeurd en voor iedereen beschikbaar komt, moet het verschillende fasen van klinisch onderzoek doorlopen.
Voordat u kunt meedoen aan een klinisch onderzoek, moet u een proefpersoneninformatie- en toestemmingsformulier (PIF) ondertekenen. Het PIF bevat informatie over het onderzoek, zoals over de doelstellingen van het onderzoek, hoelang het onderzoek duurt, de voordelen en risico's en de onderzoeken en procedures die u krijgt.
Meedoen aan een onderzoek bestaat meestal uit regelmatige bezoeken aan een ziekenhuis, het innemen of toegediend krijgen van een onderzoeksmiddel en het ondergaan van controles om uw gezondheid te controleren. U kunt naar uw gewone arts blijven gaan, maar moet deze laten weten dat u meedoet aan een onderzoek.
U kunt zelf kiezen of u mee wilt doen aan een klinisch-wetenschappelijk onderzoek en u mag op elk moment stoppen.
Als u nog vragen heeft over deelname aan een klinisch onderzoek, neem dan contact op met een onderzoekscentrum bij u in de buurt.
Gebruik de filters, kaart en lijst om een onderzoekscentrum bij u in de buurt te vinden.
Neem contact op met een onderzoekscentrum voor meer informatie.