Prezenta politică se aplică tuturor informațiilor referitoare la orice persoană fizică identificată sau identificabilă. O persoană fizică identificabilă este o persoană care poate fi identificată, direct sau indirect, în special prin referire la un identificator precum un nume, un număr de identificare, date de localizare, un identificator online sau la unul sau mai mulți factori specifici identității fizice, fiziologice, genetice, mentale, economice, culturale sau sociale a persoanei fizice respective („Date cu Caracter Personal”).
Calluna Pharma AS și organizația sa de cercetare contractuală („CRO”) Medpace, Inc. („Medpace”) respectă confidențialitatea persoanelor fizice de toate naționalitățile în prelucrarea Datelor Personale ale acestora, recunoscând drepturile fundamentale la legalitate, corectitudine și transparență. Aderăm la principiile confidențialității datelor prin concepție și implicit, inclusiv minimizarea datelor în măsura posibilului. Respectăm legile privind protecția datelor în toate jurisdicțiile în care ne desfășurăm activitatea, inclusiv, dar fără a se limita la Legea privind Portabilitatea și Responsabilitatea Asigurărilor de Sănătate („HIPAA”), Regulamentul General privind Protecția Datelor (UE) 2016/679 („RGPD”), Legea privind Protecția Consumatorilor din California („CCPA”) și Legea privind Protecția Datelor din Regatul Unit al Marii Britanii și al Irlandei de Nord din 2018 și RGPD din Regatul Unit la Marii Britanii și al Irlandei de Nord.
Acest website nu este destinat sau conceput pentru a atrage copii cu vârsta sub 16 ani. Niciun vizitator care are mai puțin de 16 ani nu trebuie să ne transmită Date cu Caracter Personal prin intermediul website.
Aderăm la prevederile aplicabile ale CCPA. Dacă sunteți rezident în California, ne puteți contacta în conformitate cu secțiunea „Cum să Contactați Calluna Pharma AS și Medpace” de mai jos pentru a solicita informații cu privire la colectarea Datelor dumneavoastră cu Caracter Personal, inclusiv orice cerere de ștergere a Datelor dumneavoastră cu Caracter Personal. Putem colecta, utiliza și dezvălui Datele dumneavoastră cu Caracter Personal după cum este necesar sau permis de legislația aplicabilă, iar acest lucru poate prevala asupra drepturilor dumneavoastră CCPA. Nu suntem obligați să respectăm solicitările în măsura în care acest lucru ar încălca drepturile noastre sau ale oricărei alte persoane sau ar intra în conflict cu alte legi aplicabile.
Dacă sunteți rezident în California, aveți dreptul să ne trimiteți o solicitare, de cel mult două ori într-o perioadă de douăsprezece luni, pentru oricare dintre următoarele. Răspunsul nostru va fi limitat la perioada de douăsprezece luni anterioară datei solicitării:
Putem dezvălui datele dvs. cu caracter personal în următoarele scopuri, care nu reprezintă o vânzare: (i) dacă ne solicitați să le comunicăm; (ii) pentru a răspunde solicitărilor dvs. în temeiul CCPA; (iii) ca parte a unei fuziuni sau a vânzării de active; și (iv) dacă legea aplicabilă impune sau permite altfel.
Nu vindem și nu oferim spre vânzare niciun fel de date cu caracter personal, astfel cum este definit acest termen în CCPA.
2.1.1 Dacă utilizați website-ul nostru, putem colecta informații referitoare la dvs., cum ar fi adresa IP și locația. De asemenea, putem colecta Date cu Caracter Personal dacă trimiteți o solicitare pe website-ul nostru.
2.1.2 Scopul colectării acestor Date cu Caracter Personal este interesul nostru legitim.
2.1.3 În cazul în care alegeți să ne contactați și să ne furnizați Datele dumneavoastră cu Caracter Personal, vom colecta și utiliza Datele dumneavoastră cu Caracter Personal pentru a vă răspunde, pentru a vă furniza informațiile pe care leați solicitat (care se pot referi la produsele sau serviciile noastre) sau pentru a comunica cu dumneavoastră în alte scopuri solicitate de dumneavoastră în cererea dumneavoastră. Aceste alte scopuri pot include, din când în când, monitorizarea conformității noastre cu reglementările și compilarea de profiluri și informații personale referitoare la dvs. pentru a identifica programe adecvate de educație/conștientizare sau oportunități adecvate de colaborare cu dvs.
2.1.4 Vom dezvălui Datele dumneavoastră cu Caracter Personal în cadrul companiei noastre și afiliaților noștri corporativi care sunt de acord să le trateze în conformitate cu prezenta Politică de Confidențialitate. De asemenea, Datele cu Caracter Personal pot fi transferate către terți care acționează în numele nostru, pentru prelucrare ulterioară în conformitate cu scopul (scopurile) pentru care datele au fost colectate inițial. Aceste părți terțe au încheiat contracte cu noi pentru a utiliza Datele cu Caracter Personal numai în scopurile convenite și pentru a nu vinde sau dezvălui Datele dvs. cu Caracter Personal unor părți terțe, cu excepția cazurilor prevăzute de lege sau în conformitate cu prezenta Politică de Confidențialitate.
2.2.1 Dacă sunteți participant la un studiu clinic sponsorizat de Calluna Pharma AS și gestionat de Medpace, vom colecta Date cu Caracter Personal de la dumneavoastră. Aceste date pot include informații medicale și de sănătate codificate („pseudonimizate”) care sunt colectate de investigatori și de personalul acestora la centrele de desfășurare a studiului.
2.2.2 Putem transmite aceste date din jurisdicția în care au fost colectate către Gaustadalléen 21, 0349 Oslo, Norvegia și/sau sediul Medpace din Statele Unite. Atunci când este necesar consimțământul pentru prelucrarea Datelor cu Caracter Personal, medicii investigatori care supraveghează studiul au responsabilitatea de a se asigura că înțelegeți și consimțiți la colectarea Datelor dumneavoastră cu Caracter Personal, inclusiv transferul acestor informații pseudonimizate către terți care pot furniza servicii pentru studiul clinic.
2.2.3 Scopul colectării datelor cu caracter personal ale participanților la studiile clinice este de a promova dezvoltarea la nivel mondial a unor terapii medicale sigure și eficiente. Ne angajăm să efectuăm studii clinice într-un mod care respectă cu strictețe toate cerințele etice naționale și internaționale și reglementările privind studiile clinice. Respectarea eficientă a reglementărilor privind studiile clinice necesită colectarea, înregistrarea, prelucrarea, stocarea și transmiterea datelor cu caracter personal ale participanților la studiile clinice, ale investigatorilor, ale furnizorilor, ale personalului de sprijin și ale angajaților.
2.2.4 În conformitate cu Avizul 03/2019 al Comitetului European pentru Protecția Datelor, prelucrarea Datelor cu Caracter Personal ale cetățenilor UE care participă la un studiu clinic este necesară pentru îndeplinirea unei sarcini efectuate în interes public. În special, prelucrarea categoriilor sensibile de date este efectuată din motive de interes public în domeniul sănătății publice și/sau pentru arhivare în scopuri științifice, în conformitate cu Articolul 89 (1) din RGPD.
Modulele Cookie sunt fișiere text de mici dimensiuni care sunt stocate pe browsere sau dispozitive de către website-uri, aplicații, media online și reclame. Utilizăm module cookie și tehnologii similare în scopuri precum:
Browserul dvs. web poate fi programat să vă anunțe când primiți un cookie, oferindu-vă posibilitatea de a-l accepta sau nu. De asemenea, puteți refuza toate modulele cookie dezactivându-le în browserul dvs.
3.1.1 Pentru a îmbunătăți experiența de utilizare a website-ului nostru, inclusiv operațiunile interne necesare pentru furnizarea serviciilor noastre, cum ar fi depanarea erorilor de software și a problemelor operaționale; efectuarea de analize, teste și cercetări privind datele de trafic ale website-ului; și pentru a monitoriza și analiza tendințele de utilizare și activitate.
3.1.2 Pentru a răspunde solicitărilor referitoare la activitatea sau serviciile noastre
3.1.3 Putem utiliza Datele dumneavoastră cu Caracter Personal pentru a investiga sau soluționa reclamații sau litigii legate de activitatea noastră, sau după cum ne permite legislația aplicabilă altfel, sau la cererea autorităților de reglementare, a entităților guvernamentale și a anchetelor oficiale. Medpace poate partaja Datele dvs. cu Caracter Personal în cazul în care consideră că acest lucru este cerut de legislația aplicabilă, de un proces legal sau de o solicitare guvernamentală, sau în cazul în care dezvăluirea este adecvată din motive de siguranță sau alte motive similare. Acest lucru include partajarea Datelor cu Caracter Personal cu agenții de aplicare a legii, agenții de sănătate publică, alte autorități guvernamentale sau alte părți terțe, după cum este necesar pentru a aplica Codul nostru de Conduită sau alte politici; pentru a ne proteja drepturile sau proprietatea; sau drepturile, siguranța sau proprietatea altora; sau în cazul unei reclamații sau al unui litigiu legat de operațiunile noastre comerciale.
3.2.1 Datele cu Caracter Personal colectate de la dumneavoastră în timpul unui studiu clinic sunt utilizate pentru a testa siguranța și eficacitatea medicamentelor și dispozitivelor medicale experimentale. Dacă sunteți participant la un studiu clinic sponsorizat de Calluna Pharma AS și gestionat de Medpace, vă rugăm să consultați formularul de consimțământ informat pe care l-ați primit de la medicul curant pentru informații suplimentare cu privire la modul în care Datele dumneavoastră cu Caracter Personal vor fi utilizate și protejate.
3.2.2 Păstrăm Datele cu Caracter Personal ale utilizatorilor atâta timp cât este necesar în scopurile descrise mai sus. Vom păstra diferite categorii de Date cu Caracter Personal pentru diferite perioade de timp, în funcție de categoria de utilizatori la care se referă Datele cu Caracter Personal, de tipul de Date cu Caracter Personal și de scopurile pentru care am colectat Datele cu Caracter Personal.
3.2.3 Nu vindem și nu partajăm Datele cu Caracter Personal ale utilizatorilor cu terți pentru marketingul direct al acestora.
3.2.4 Nu ne angajăm în luarea automată a deciziilor în utilizarea Datelor cu Caracter Personal.
4.1 Utilizăm proceduri fizice, electronice și organizaționale pentru a proteja și securiza Datele dumneavoastră cu Caracter Personal. Aceasta include criptarea, firewall-urile, controlul accesului și alte proceduri pentru a proteja Datele cu Caracter Personal împotriva pierderii, utilizării abuzive, accesului neautorizat, dezvăluirii, modificării și distrugerii.
4.2 Datele cu Caracter Personal sunt rezervate persoanelor autorizate, care le pot accesa numai în baza principiului „need to know” (necesitatea de a cunoaște).
4.3 Putem stoca unele înregistrări comerciale sau documente privind studiile clinice în format tipărit (pe hârtie sau pe disc), în conformitate cu legislația sau reglementările în vigoare sau în temeiul îndeplinirii unui scop comercial legitim. În acestcaz, documentele sunt păstrate pentru perioada minimă necesară și apoi sunt distruse în siguranță. Stocarea pe termen lung a documentelor pe suport de hârtie poate fi realizată de către un furnizor terț calificat.
Datele dumneavoastră cu Caracter Personal pot fi partajate cu terți pentru a îndeplini scopurile pentru care au fost colectate inițial. Datele cu Caracter Personal sunt transferate către terți în conformitate cu obligațiile contractuale conforme cu Articolul 28 (4) din , atunci când este cazul, și cu prezenta Politică de Confidențialitate. Destinatarii Datelor cu Caracter Personal pot fi autoritățile de reglementare, comitetele etice și terții asociați cu studiul, instituția în care are loc studiul sau CRO și companiile Afiliate acesteia.
Datele dumneavoastră cu Caracter Personal pot fi transferate într-o țară terță din afara UE sau a Spațiului Economic European, sau într-o țară în care protecția datelor nu este la fel de puternică ca în țara dumneavoastră. Vă rugăm să conștientizați faptul că orice date cu caracter personal pe care ni le furnizați vor fi transferate, prelucrate și stocate în Statele Unite. Sunteți de acord cu transferul informațiilor dumneavoastră, inclusiv a informațiilor cu caracter personal, în Statele Unite, astfel cum se prevede în prezenta Politică de Confidențialitate, prin vizitarea website-ului nostru sau prin trimiterea unei cereri către noi. Transferurile către aceste țări sunt efectuate utilizând garanții adecvate, astfel cum se prevede la Articolul 46 din RGPD.
6.1 Ne angajăm să cooperăm în întreaga măsură prevăzută de legislația aplicabilă în exercitarea drepturilor persoanelor vizate. În cazul în care doriți să vă exercitați drepturile în conformitate cu legislația aplicabilă privind confidențialitatea datelor sau să solicitați informații cu privire la prelucrarea Datelor dumneavoastră cu Caracter Personal de către Calluna Pharma AS sau Medpace, contactați-ne în conformitate cu secțiunea “Cum să Contactați Calluna Pharma AS și Medpace” din prezenta Politică de Confidențialitate.
6.2 Cetățenii UE și elvețieni ale căror Date cu Caracter Personal sunt prelucrate au dreptul de a fi informați cu privire la opțiunile și mijloacele disponibile pentru a limita utilizarea și dezvăluirea acestora. Cetățenii UE și elvețieni pot avea dreptul de a accesa, modifica sau suprima Datele dumneavoastră cu Caracter Personal, de a alege ca Datele dumneavoastră cu Caracter Personal să nu fie transferate către o terță parte sau de a se opune ca Datele dumneavoastră cu caracter personal să fie utilizate în orice scop semnificativ diferit de cel care v-a fost dezvăluit sau care este menționat în prezenta Politică de Confidențialitate. Vom onora cererea dvs. de accesare, modificare, suprimare, prevenire sau oprire a transferului sau ștergere a Datelor dumneavoastră cu Caracter Personal în măsura posibilităților rezonabile. Putem, în conformitate cu legea, să dezvăluim Datele cu Caracter Personal ca răspuns la solicitările legale ale autorităților publice, inclusiv pentru a îndeplini cerințele de securitate națională sau de aplicare a legii. Vă rugăm să rețineți că, în conformitate cu reglementările privind studiile clinice, unele Date cu Caracter Personal pot fi păstrate chiar dacă solicitați ștergerea acestora.
6.3 Dacă sunteți participant la un studiu clinic, trebuie să contactați mai întâi centrul de studiu la care ați participat sau Investigatorul Principal al studiului, pentru a vă informa cu privire la opțiunile dumneavoastră și la mijloacele disponibilepentru a limita utilizarea și divulgarea Datelor dumneavoastră cu Caracter Personal în conformitate cu legislația aplicabilă privind confidențialitatea datelor. Drepturile de care dispuneți în calitate de participant la un studiu clinic pot fi limitate în temeiul unei excepții de la legislația aplicabilă privind confidențialitatea datelor pentru a păstra integritatea sau valoarea științifică a datelor colectate în cadrul studiului clinic.
7.1 Dacă sunteți rezident al UE, aveți dreptul de a depune o plângere la autoritatea de supraveghere competentă a UE și, de asemenea, dreptul la o cale de atac judiciară eficientă împotriva operatorilor și a persoanelor împuternicite de operator.
7.2 Rezidenții din California pot avea un drept privat de acțiune în cazul unei încălcări a securității datelor. În conformitate cu legislația din California, persoanele afectate trebuie mai întâi să ne notifice presupusa încălcare și să ne acorde 30 de zile pentru a remedia încălcarea.
8.1 Pentru informații suplimentare cu privire la angajamentul nostru de a proteja confidențialitatea datelor sau pentru a vă exercita orice drepturi pe care le puteți avea în temeiul legilor aplicabile privind confidențialitatea datelor, vă rugăm să contactați Calluna Pharma AS la DPO@callunapharma.com și Medpace la privacy@medpace.com, prin telefon la +1 (513) 579-9911 (Cincinnati local), +1 (800) 730-5779 (SUA gratuit) sau prin poștă la 5375 Medpace Way, Cincinnati, Ohio 45227 Statele Unite ale Americii, În atenția: Responsabil cu Protecția Datelor.
8.2 Putem actualiza ocazional această notificare. În cazul în care facem modificări semnificative, vom notifica utilizatorii cu privire la modificări pe website-ul nostru sau prin alte mijloace, cum ar fi e-mail. Încurajăm utilizatorii să revizuiască periodic această notificare pentru cele mai recente informații privind practicile noastre de confidențialitate. După o astfel de notificare, utilizarea serviciilor noastre de către utilizatorii din țările din afara Uniunii Europene va fi înțeleasă ca un consimțământ la actualizări în măsura permisă de lege.
